【シナール配合錠について】

・未承認医薬品等（異なる目的での使用）

本診療科目に用いるシナールは、ビタミンC欠乏症や炎症後の色素沈着の治療薬として厚生労働省に承認されています。美容皮膚目的での処方は国内で承認されていません。万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

・入手経路等

提携クリニックで処方するシナールは、国内医薬品販売代理店経由で購入しています。

・国内の承認医薬品等の有無

国内において美容皮膚を目的として承認されている同一成分の医薬品はありません。

・諸外国における安全性等にかかる情報

諸外国でも美容皮膚を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになってない可能性があります。

【トラネキサム酸錠（250mg・500mg）について】

・未承認医薬品等（異なる目的での使用）

本診療科目に用いるトラネキサム酸は、咽喉頭炎や扁桃炎の治療薬として厚生労働省に承認されています。美容皮膚目的での処方は国内で承認されていません。万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

・入手経路等

提携クリニックで処方するトラネキサム酸は、国内医薬品販売代理店経由で購入しています。

・国内の承認医薬品等の有無

国内において美容皮膚を目的として承認されている同一成分の医薬品はありません。

・諸外国における安全性等にかかる情報

諸外国でも美容皮膚を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになってない可能性があります。

【ユベラ錠50mgについて】

・未承認医薬品等（異なる目的での使用）

本診療科目に用いるユベラは、ビタミンE欠乏症や末梢循環障害の治療薬として厚生労働省に承認されています。美容皮膚目的での処方は国内で承認されていません。万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

・入手経路等

提携クリニックで処方するユベラは、国内医薬品販売代理店経由で購入しています。

・国内の承認医薬品等の有無

国内において美容皮膚を目的として承認されている同一成分の医薬品はありません。

・諸外国における安全性等にかかる情報

諸外国でも美容皮膚を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになってない可能性があります。

【グルタチオン錠について】

・未承認医薬品等（異なる目的での使用）

グルタチオンは国内において、「薬物中毒、自家中毒、慢性肝疾患の肝機能改善、急性・慢性湿疹、つわり」等の治療を目的として厚生労働省に承認されています。しかし、美白・抗酸化・デトックス（白玉点滴・内服等）を目的とした使用については、国内の承認範囲外（適応外使用）となります。

・入手経路等

当院で使用するグルタチオン製剤（タチオン錠等）は、国内の医薬品卸業者を通じて購入した国内正規承認医薬品です。

・国内の承認医薬品等の有無

国内では、同一の有効成分（グルタチオン）を配合した承認医薬品が製造販売されています。また、サプリメント（健康食品）として類似成分が販売されている場合がありますが、医薬品グレードの品質・純度とは異なります。

・諸外国における安全性等にかかる情報

グルタチオンは、フィリピンや韓国など諸外国においても美容目的（肌のトーンアップ等）で使用されています。一般的に安全性は高いとされていますが、大量投与による副作用（発疹、腹痛、稀に重篤なアレルギー反応）の可能性が否定できないため、医師の診断のもとで適切に使用する必要があります。

【ピドキサール錠について】

・未承認医薬品等（異なる目的での使用）

ピドキサール（活性型ビタミンB6）は国内において、「ビタミンB6欠乏症の予防・治療、口角炎、湿疹、末梢神経炎」等の治療を目的として承認されています。ニキビの予防、皮脂コントロール、美肌維持を目的とした美容・予防的な使用については、国内の承認範囲外（適応外使用）となります。

・入手経路等

当院で処方するピドキサールは、国内の医薬品卸業者より仕入れた国内正規承認医薬品です。

・国内の承認医薬品等の有無

国内では、同一成分のビタミンB6（ピリドキシン塩酸塩等）を含む一般用医薬品（チョコラBB等の市販薬）やサプリメントが広く普及しています。当院では、医師の判断に基づき、より効率的に体内で働く「活性型」である医療用医薬品を処方しています。

・諸外国における安全性等にかかる情報

ビタミンB6は世界的に広く使用されており、通常の用法・用量における安全性は確立されています。ただし、極めて長期間にわたる過剰摂取により、末梢神経障害（感覚異常等）のリスクが報告されています。国内の承認範囲内での使用実績に基づき、当院の処方量では重大な副作用が生じる可能性は低いと考えられます。